Ordenan retirar una importante cantidad de fármacos muy utilizados para la presión arterial

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Publicado: Lunes, 09 Agosto 2021 10:59

Escrito por Redacción

Se han retirado del mercado otros 25 lotes de pastillas para la presión arterial alta por temor a que puedan causar cáncer, anunciaron este lunes los jefes de salud.

Todos los medicamentos afectados contienen irbesartán, que se usa para tratar la presión arterial alta y se prescribe a millones de británicos cada año.

Todos ellos también están contaminados con una impureza química, que los reguladores advierten que puede "aumentar el riesgo de cáncer con el tiempo".

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), dijo que la medida era "de precaución".

Algunas de las pastillas contaminadas están en el mercado desde diciembre de 2018.

El organismo de control de medicamentos dijo que "no hay evidencia" de que la impureza química haya causado algún daño a los pacientes.

La Agencia Reguladora insta no dejar de tomar los medicamentos afectados sin antes consultar a su médico de cabecera, advirtiendo que terminar abruptamente el tratamiento puede ser riesgoso.

Es el último de una línea de retiradas de medicamentos a base de sartán, que a menudo se fabrican en China e India.

Apenas el mes pasado, la MHRA emitió un retiro del mercado de 31 lotes de medicamentos similares que contienen la misma impureza.

La agencia gubernamental en ese momento afirmó que los lotes afectados contenían azido-tetrazol, considerado por algunos como el químico más explosivo del mundo.

La MHRA insistió en que la impureza no era en realidad azido-tetrazol y solo se había reducido debido a su largo nombre químico.

El retiro de productos de hoy, provocado por la misma impureza, enumera el contaminante por su nombre completo: (5- (4 ’- (azidometil) - [1,1’-bifenil] -2il) -1H-tetrazol).

La MHRA reveló que los lotes afectados, que incluyen diferentes tipos de Aprovel, están siendo retirados porque "el nivel de contaminación está por encima del límite aceptable".

El retiro solo se emitió a farmacias y mayoristas. Afecta a seis proveedores y distribuidores.

La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, dijo: “La seguridad del paciente es la esencia de lo que hacemos. Estamos retirando lotes de ciertos productos que contienen sartán como medida de precaución mientras continuamos nuestra investigación. Es importante que los profesionales sanitarios comprueben sus existencias para ponerlas en cuarentena y devolver estos lotes. Si ha estado tomando uno de los productos afectados, continúe tomando su medicación. Hable con su médico o farmacéutico antes de suspender cualquier tratamiento, ellos pueden abordar cualquier inquietud y pueden aconsejarle sobre el mejor curso de acción''.

Las retiradas anteriores de este tipo de productos en 2018, 2019 y junio de 2021 son parte de una investigación en curso.

"La MHRA está trabajando con otros reguladores de medicamentos en este tema".

Los funcionarios aún tienen que explicar cómo pudo haber ocurrido la última impureza.

Pero a menudo se deben a la contaminación en las fábricas o se producen durante el proceso de fabricación o almacenamiento.

La exposición a la luz, las temperaturas o incluso las reacciones con el recipiente que contiene el medicamento pueden desencadenar cambios químicos.

En general, más de dos tercios de todos los ingredientes activos de los medicamentos se originan en China e India, estiman los expertos de la industria, y China representa la mayor parte.

Las cifras del NHS revelan que más de 2 millones de recetas de medicamentos que contienen irbesartan se distribuyeron en Inglaterra en 2017.

Parte de los medicamentos retirados 

- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509)

Lote: 11KDAC, fecha de caducidad 31/07/2023

- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507)

Lote: 11KDEC, fecha de caducidad 31/07/2023

- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369)

Lote: 70322, fecha de caducidad 31/01/2022

- IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380)

Lote: 63951, fecha de caducidad 28/09/2021

VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639)

Lote: 11G66A, fecha de caducidad 30/06/2024

Lote: 11G79A, fecha de caducidad 30/06/2024

- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184)

Lote: 11CN6A, fecha de caducidad 30/04/2023

- VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189)

Lote: 11DDHA, fecha de caducidad 30/04/2023